基泰注射用胸腺新又名胸腺肽α1,適用于慢性乙型肝炎以及作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。對于免疫功能收到抑制的患者,能夠幫助其增強應(yīng)答。要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥,切不可盲目私自使用藥物,以免產(chǎn)生過敏,用量也要嚴(yán)格控制,在使用過程中若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時就醫(yī)。
基泰(注射用胸腺法新)方中胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高純度,人工合成的胸腺肽α1純度高達(dá)99.6%左右,同時以氨基酸為起始原料的生產(chǎn)工藝,確保其絕對不含有高分子雜質(zhì),因而最大限度地降低了致敏性和不明物質(zhì)引發(fā)的不明生理反應(yīng),這一優(yōu)點是其它動物源性(普通胸腺肽),植物源性(豬苓多糖、香茹多糖),轉(zhuǎn)基因源性(干擾素、白介素)免疫制劑所無法比擬的,因為后幾類藥物都是含有活性物質(zhì)的混合物,而非活性分子單體。
①主治功能
1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
②不良反應(yīng)
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可能有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時,可能出現(xiàn)ALT水平暫時波動至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
③禁忌
對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
④注意事項
1、當(dāng)用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估,治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶,亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。2、本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用,應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。
⑤孕婦及哺乳期婦女用藥
基礎(chǔ)研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響,以及是否經(jīng)由乳汁排泄,故此部分患者用藥應(yīng)慎重,須遵醫(yī)囑。
⑥兒童用藥
對于18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定,故不推薦使用。
⑦藥物相互作用
本品可與α干擾素聯(lián)合使用,可提高免疫應(yīng)答,與其它藥物聯(lián)臺使用時應(yīng)慎重。本品不得與任何藥物混合注射。