很多人在購買或者準備使用一種藥物前都有提前查看說明書的意識,應該說這是自我保護的一種方法。比如通過纖溶酶說明書可全面了解與纖溶酶有關的相關內(nèi)容,比如其不良反應、注意事項、適應癥等等。除此之外還包括各個層次的人使用的適應性等問題等。
【藥品名稱】
通用名稱:注射用纖溶酶
英文名稱:Fibrinogenase for Injection
【成份】 本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其輔料為右旋糖酐。 【適應癥】 用于腦梗死、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
【用法用量】
靜脈滴注。
1. 預防用:
治療高凝血狀態(tài)時,一次100單位(1支),以注射用水適量溶解后,加到250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。
2. 治療用:
若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位(1支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位(2~3支),加到500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位(1支)外,以后可隔日用200單位(2支)進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。
1.有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。
2.嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結(jié)核空洞及消化性潰瘍患者禁用。
3.皮試陽性反應者應禁用。
4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性,臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試,15分鐘觀察結(jié)果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。
2.用藥過程中如出現(xiàn)患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發(fā)熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。
3.用藥過程中如出現(xiàn)血尿或皮下出血點,應立即停止使用,并對癥處理。
4.血小板80109./L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下才能應用,若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉
【特殊人群用藥】兒童注意事項:
本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道,應慎用。
妊娠與哺乳期注意事項:
孕婦及哺乳期婦女禁用
老人注意事項:
老年患者是本品應用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報道,臨床使用中必須嚴密觀察。 【藥物相互作用】
尚不明確。
本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環(huán)中清除,從而產(chǎn)生去纖維蛋白效應;本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內(nèi)皮細胞釋放,并增強其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液黏度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)的功能。未見心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用的報道。
【貯藏】 遮光,密閉,冷暗處(避光,2~10℃)保存。 【有效期】 暫定24個月。 【批準文號】 國藥準字H11022110 【說明書修訂日期】
2011年08月29日 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:北京賽升藥業(yè)股份有限公司 企業(yè)簡稱:北京賽升藥業(yè) 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興盛街8號