湖南賽隆藥業(yè)仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理 普瑞巴林膠囊仿制4類報(bào)產(chǎn)在審情況如何？
相關(guān)企業(yè)： 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司最近，CDE官方網(wǎng)站顯示，湖南賽隆制藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿制生產(chǎn)報(bào)告。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)，2020年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元，輝瑞的市場(chǎng)份額最大。目前，該產(chǎn)品已有10家企業(yè)獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，其中8家已獲得批準(zhǔn)。此外，審批中還有15家企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)。
普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛和纖維肌痛。該產(chǎn)品于2004年在英國(guó)批準(zhǔn)上市。
近年來(lái)，中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端普瑞巴林膠囊銷售額快速增長(zhǎng)，2020年總計(jì)近6億元，其中，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端同比增長(zhǎng)40%以上，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)35%以上。
普瑞巴林膠囊仿制4類報(bào)產(chǎn)在審。
普瑞巴林膠囊是齊魯制藥（海南）、華潤(rùn)雙鶴制藥等第四批國(guó)產(chǎn)品種中標(biāo)。目前，有10家企業(yè)獲得了產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)，其中8家受到了評(píng)價(jià)。
此外，普瑞巴林膠囊有15家企業(yè)報(bào)產(chǎn)審批，其中山東丹紅制藥|山東步長(zhǎng)制藥、四川科倫制藥研究院|四川科倫制藥、亞寶制藥太原制藥、揚(yáng)子江制藥集團(tuán)南京海陵制藥等13家企業(yè)報(bào)產(chǎn)，經(jīng)批準(zhǔn)后視為過(guò)度評(píng)價(jià)。
