宜昌人福提交阿奇霉素干混懸劑上申請上市 阿奇霉素干混懸劑有什么特點
相關企業(yè)： 武漢人福藥業(yè)有限責任公司3月25日，宜昌人福藥業(yè)提交了四類阿奇霉素干混懸劑仿制上市申請。目前該產(chǎn)品還沒有被企業(yè)評價。如果按照新的分類獲得批準，將被視為通過評估，人福預計將影響第一次通過評估。阿奇霉素干混懸劑是零售市場TOP3的全身抗菌藥物，目前由輝瑞主導。
2021年，阿奇霉素干混懸液預計在中國城市實體藥店終端全身使用抗菌藥物排行榜中排名第三，銷售額3.5億元，是TOP5產(chǎn)品中唯一的干混懸液。干混懸液不僅具有固體制劑的特點，攜帶方便，穩(wěn)定性好，而且具有液體制劑的優(yōu)點，服用方便，適用于兒童、老人等吞咽困難患者。
目前，輝瑞在零售市場主要領先于阿奇霉素干混懸浮劑，市場份額高達80%20多家國內企業(yè)獲得生產(chǎn)批準，石藥歐意制藥暫時以8%的份額領先。
在一致性評價方面，西安立軍制藥、蘇州東瑞制藥、石藥集團歐意制藥、江西贛南海信制藥的補充申請正在審批中。目前，石家莊四藥、濟川制藥集團、吉林四環(huán)制藥除按新分類生產(chǎn)外，還提交了四類仿制上市申請，目前正在審批中，該產(chǎn)品第一家評估企業(yè)的競爭也相當激烈。
阿奇霉素干混懸液是人福今年第七個申請上市的仿制藥。氯巴占片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿比多爾片、地奈德乳膏、氨基酚羥考酮片和加巴噴丁膠囊的上市申請正在審批中。
