人福醫(yī)藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批臨床 這類(lèi)藥物獲批將為人福醫(yī)藥帶來(lái)多大收益？
相關(guān)企業(yè)： 四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司2月22日，人福醫(yī)藥宣布，其控股子公司宜昌仁福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑和鹽酸胍法辛緩釋藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知。
鹽酸右美托定鼻噴霧劑是宜昌人福開(kāi)發(fā)的一種術(shù)前鎮(zhèn)靜藥物，同意為成人和兒童進(jìn)行術(shù)前鎮(zhèn)靜的臨床試驗(yàn)。目前，中國(guó)還沒(méi)有相同類(lèi)型的產(chǎn)品上市產(chǎn)品為鹽酸右美托定注射液，用于氣管插管和全身麻醉手術(shù)患者機(jī)械通氣。2020年，鹽酸右美托咪定注射液在中國(guó)城市銷(xiāo)售。縣級(jí)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為40億元。主要制造商包括長(zhǎng)江制藥集團(tuán)有限公司、江蘇恒瑞制藥有限公司等。到目前為止，宜昌人福制藥在該項(xiàng)目的研發(fā)投資已達(dá)到500萬(wàn)元左右。
鹽酸胍法辛緩釋片同意單獨(dú)或聯(lián)合中樞興奮劑進(jìn)行治療注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)的驗(yàn)證臨床試驗(yàn)，用于治療兒童和青少年注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。宜昌人福鹽酸胍法辛緩釋片于2020年11月獲FDA批準(zhǔn)，并于2021年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并受理。到目前為止，該項(xiàng)目的R&D投資約為2000萬(wàn)元。
根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)，鹽酸胍法辛緩釋片在中國(guó)尚未獲準(zhǔn)上市和銷(xiāo)售。目前，四川百利藥業(yè)有限公司已提交鹽酸胍法辛緩釋片上市申請(qǐng)。南京海納藥業(yè)科技有限公司、江蘇萬(wàn)邦生化藥業(yè)有限公司正在進(jìn)行生物等效試驗(yàn)，并已公布鹽酸法辛緩釋片；鄭州大明藥業(yè)有限公司、河南中帥藥業(yè)有限公司等公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)批準(zhǔn)。
