國(guó)藥現(xiàn)代硝苯地平控釋片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià) 硝苯地平有哪些功效
相關(guān)企業(yè)： 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司2月22日，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，公司及其全資子公司國(guó)工有限公司分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。
1.硝苯地平控釋片
硝苯地平主要用于治療高血壓和冠心?。苑€(wěn)定性心絞痛）。硝苯地平控釋片采用膜調(diào)節(jié)推拉滲透泵原理。藥物以零級(jí)速度釋放，可有效改善血藥濃度的峰谷現(xiàn)象。與普通片和緩釋片相比，降壓效果更穩(wěn)定，有利于控制患者癥狀，有效減少副作用。
硝苯地平控釋片2020年全國(guó)公立醫(yī)院銷售額約21.77億元。硝苯地平控釋片2020年銷售收入約13.42億元。
根據(jù)CDE網(wǎng)站，北京紅林制藥有限公司、廣州一品紅制藥有限公司等是目前通過硝苯地平控釋片或視為通過一致性評(píng)估的企業(yè)。截至目前，公司在硝苯地平控釋片(30mg)一致性評(píng)估的研發(fā)投資約為2843.58萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
2.奧美拉唑腸溶片
奧美拉唑主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征（胃泌素瘤）、胃潰瘍和反流性食管炎；可與阿莫西林和克林霉素或甲硝唑和克拉霉素一起殺死幽門螺桿菌。
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，奧美拉唑腸溶片近三年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額6294.99萬元。近三年來，國(guó)工有限公司奧美拉唑腸溶片銷售收入約432.38萬元。
湖南方盛制藥有限公司、山東新時(shí)代制藥有限公司等是目前通過或視為通過奧美拉唑腸溶片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。截至目前，國(guó)工有限公司已投入約1834.35萬元研發(fā)奧美拉唑腸溶片(20mg)一致性評(píng)價(jià)(未經(jīng)審計(jì))。
