新時(shí)代吸入用七氟烷報(bào)產(chǎn)獲受理 吸入用七氟烷適用于哪些人群？

最近，CDE官方網(wǎng)站顯示，山東新時(shí)代藥業(yè)的吸入使用的七氟隆是通過(guò)模仿四種類型的報(bào)告生產(chǎn)接受的，這是該公司今年的第一個(gè)報(bào)告生產(chǎn)產(chǎn)品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，近年來(lái)，七氟隆用于中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入的銷售額超過(guò)20億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)27.79%。截至目前，山東新時(shí)代已有13種產(chǎn)品報(bào)生。其中，鹽酸沙丙蝶呤片和富馬酸伏諾拉生片在中國(guó)沒(méi)有被批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將贏得第一次仿制。

吸入七氟烷通過(guò)進(jìn)入人體，以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道進(jìn)入人體，適合誘導(dǎo)和維持成人和兒童的全身麻醉。

七氟烷是由藥丸石制藥公司研發(fā)的。它于1990年首次在日本上市?，F(xiàn)在它已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、歐洲和其他國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，近年來(lái)，七氟烷在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的終端吸入銷售額超過(guò)20億元。2021年上半年同比增長(zhǎng)27.799%。上海恒瑞制藥市場(chǎng)份額最大，其次是魯南貝特制藥。

七家用于吸入的企業(yè)有7家擁有生產(chǎn)批準(zhǔn)，其中只有上海恒瑞制藥|江蘇恒瑞制藥和河北山姆制藥被批準(zhǔn)模仿4類，被視為評(píng)審。此外，還有5家企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)審批，福建海西聯(lián)合藥業(yè)、四川百利藥業(yè)等4家企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)仿制4類。

到目前為止，山東新時(shí)期已有13種產(chǎn)品報(bào)生，涉及四個(gè)領(lǐng)域：抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、肌肉骨骼系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和代謝藥物、血液和造血藥物。其中，鹽酸沙丙蝶呤片和富馬酸伏諾拉生片在中國(guó)尚未獲得批準(zhǔn)。該公司是第一家提交上市申請(qǐng)的公司，預(yù)計(jì)將贏得第一次模仿。