科倫藥業(yè)琥珀酸曲格列汀片正在審批 曲格列汀片有何功效？
相關(guān)企業(yè)： 四川科倫藥業(yè)股份有限公司最近，科倫藥業(yè)進(jìn)入行政審批階段，沖刺國(guó)內(nèi)第一個(gè)仿制藥復(fù)制三類琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一種新的超長(zhǎng)效口服降糖藥物，屬于DPP-4抑制劑。2020年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端DPP-4抑制劑銷售額超過(guò)30億元。
琥酸曲格列汀屬于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，是武田和Furiex開發(fā)的一種新型長(zhǎng)效口服降糖藥。該產(chǎn)品最早于2015年3月在日本獲批上市，是全球首例口服降糖藥物。
目前，武田琥珀酸曲格列汀片尚未在中國(guó)上市。磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片、利格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片、利格列汀片和氫溴酸替格列汀片。除氫溴酸替格列汀片外，市場(chǎng)上還批準(zhǔn)了許多其他五種DPP-4抑制劑。
2020年，中國(guó)城市公立醫(yī)院終端DPP-4抑制劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)30億元，城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和中國(guó)城市實(shí)體藥房同比增長(zhǎng)29%。
對(duì)于DPP-4抑制劑，科倫藥業(yè)已提交了琥珀酸曲格列汀片、氫溴酸替格列汀片、利格列汀片和磷酸西格列汀片等四個(gè)品種的注冊(cè)申請(qǐng)。其中，利格列汀片和磷酸西格列汀片已獲批準(zhǔn)視為評(píng)價(jià)。
只有科倫藥業(yè)和石藥集團(tuán)提交了琥珀酸曲格列汀片的上市申請(qǐng)?？苽愔扑幃a(chǎn)品的注冊(cè)處理狀態(tài)已變?yōu)閷徟Ｈ绻晒Λ@得批準(zhǔn)，它將被視為評(píng)估，并成為第一個(gè)國(guó)內(nèi)模仿。
值得一提的是，由科倫藥業(yè)獨(dú)家報(bào)產(chǎn)的氫溴酸替格列汀片也有望在2022年底獲批成為國(guó)產(chǎn)首仿。
