魯抗醫(yī)藥格列齊特緩釋片通過評價(jià) 格列齊特緩釋片有何功效？

4月11日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告，其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《格列齊特緩釋片藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)文件》（批準(zhǔn)號：202B01434）（以下簡稱藥品），該藥品通過了仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物，作為口服糖尿病治療藥物，主要用于單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病，其降糖強(qiáng)度介于甲磺丁脲和優(yōu)質(zhì)降糖之間。該品種的原始制造商是法國的法國Leslaboirassviera，產(chǎn)品名為Diamicron，規(guī)格：30mg，60mg，最早上市時(shí)間為2000年3月29日，上市國家包括法國、德國、英國等國家。在中國，有原始研究房地產(chǎn)化產(chǎn)品達(dá)美康(規(guī)格：30mg)，制造商為施維亞(天津)制藥有限公司，有原始研究進(jìn)口產(chǎn)品(規(guī)格：60mg)，公司名稱為Leslaboirarservier。

2020年，格列奇特緩釋片在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年，格列奇特公司的藥品銷售額為1090.03萬元，202570.48萬元。

目前，中國有22家企業(yè)生產(chǎn)了格列齊特緩釋片。截至本公告發(fā)布之日，通過國家藥品監(jiān)督管理局一致性評價(jià)審批的6家制造商（宜昌人福制藥有限公司、天津君安生物制藥有限公司、北京福源制藥有限公司、江蘇黃河制藥有限公司、天津中信制藥集團(tuán)有限公司、山東魯醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限公司）。

截至本公告披露日，該公司在該藥品(未經(jīng)審計(jì))的研發(fā)投入約為560.48萬元。