馬來酸吡咯替尼片

處方藥非醫(yī)保國產

通用名稱：馬來酸吡咯替尼片

批準文號：國藥準字H20180012

功能主治：本品聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2 (HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者。使用本品前患者應接受過蒽環(huán)類或紫杉類化療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

馬來酸吡咯替尼片注意事項

腹瀉:腹瀉是吡咯替尼臨床試驗中觀察到的最常見的不良反應。II期研究中吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱用于復發(fā)或轉移性乳腺癌治療的腹瀉發(fā)生率為96.9％，主要以1~2級為主，15.4％的患者發(fā)生了3級腹瀉，未報告4級及以上腹瀉。首次腹瀉發(fā)生時間較早，75％的患者首次腹瀉可發(fā)生于用藥的第1~4天，第1周期是3級腹瀉的高發(fā)期，,大約50％的首次3級腹瀉可發(fā)生于用藥的第2~15天。腹瀉通常持續(xù)2-3天，經過暫停用藥或下調藥物劑量以及對癥治療，絕大多數(shù)的腹瀉可得到控制。治療期間反復發(fā)生腹瀉的中位累積持續(xù)時間為47天。隨著治療周期的增加，總體腹瀉的發(fā)生率有下降趨勢，3級腹瀉的發(fā)生無增加趨勢。治療期間患者應關注排便性狀和頻率的變化，發(fā)現(xiàn)大便不成形后，盡早開始抗腹瀉治療，可選用洛哌丁胺或蒙脫石散。如出現(xiàn)持續(xù)的3級腹瀉、或1~2級腹瀉伴并發(fā)癥(≥2級的惡心、嘔吐、發(fā)熱、便血或脫水等)時，患者應立即聯(lián)系醫(yī)生并接受治療上的指導，盡早開始對癥治療。發(fā)生腹瀉后可根據劑量調整指導原則進行處理，參見[用法用量]。對于治療期間頻繁發(fā)生腹瀉的患者，應警惕發(fā)生嚴重腹瀉的可能。肝臟功能異常: II 期研究中，毗咯替尼聯(lián)合卡培他濱用