馬來(lái)酸吡咯替尼片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：馬來(lái)酸吡咯替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20180012

功能主治：本品聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2)陽(yáng)性、既往未接受或接受過(guò)曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用本品前患者應(yīng)接受過(guò)蒽環(huán)類或紫杉類化療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	馬來(lái)酸吡咯替尼片	華蟾素口服液
主要成分	馬來(lái)酸吡咯替尼。	干蟾皮。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20180012	國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020644
說(shuō)明
作用與功效	本品聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2)陽(yáng)性、既往未接受或接受過(guò)曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用本品前患者應(yīng)接受過(guò)蒽環(huán)類或紫杉類化療。	解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
用法用量	本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下開始使用。 HER2檢測(cè) 在使用本品治療...	口服，一次10～20ml(1～2支)，一日3次，或遵醫(yī)囑。
副作用		尚不明確。
禁忌
成分	本品聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2)陽(yáng)性、既往未接受或接受過(guò)曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用本品前患者應(yīng)接受過(guò)蒽環(huán)類或紫杉類化療。	解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
藥理作用		藥理作用： 1.抗腫瘤作用 ?? 華蟾素3g生藥/kg對(duì)小鼠移植性腫瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用，對(duì)L1210白血病小鼠有延長(zhǎng)生命的傾向。華蟾素7.5g生藥/kg對(duì)大鼠W256的抑制率為 63.7%。 ??? 體外藥物試驗(yàn)表明華蟾素生藥2mg/ml對(duì)三種消化系統(tǒng)腫瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人結(jié)腸癌LOVO）均有殺傷作用，其機(jī)制為直接殺傷腫瘤細(xì)胞DNA，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死。從分子水平觀察華蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血漿內(nèi)cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢復(fù)正常的作用。 ??? 華蟾素對(duì)S180肉瘤小鼠單用抑制率為35.5%，與CTX聯(lián)合應(yīng)用或抑制率提高到71%，療效優(yōu)于CTX單獨(dú)用藥，表明華蟾素與CTX聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，臨床資料也表明華蟾素與5-Fu、CTX、MTX、VCR聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，化療與華蟾素聯(lián)合應(yīng)用的療效比單獨(dú)用藥治療有所提高，并能減輕放療輻射與化療的毒副作用。 2.免疫促進(jìn)作用 ??? 華蟾素對(duì)CTX所致白細(xì)胞減少癥有防治作用，能提高小鼠淋巴細(xì)胞比率，也可提高鼠血清中l(wèi)gG、lgA、lgM的含量；試驗(yàn)資料也表明華蟾素
注意事項(xiàng)	腹瀉:腹瀉是吡咯替尼臨床試驗(yàn)中觀察到的最常見的不良反應(yīng)。II期研究中吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的腹瀉發(fā)生率為96.9％，主要以1~2級(jí)為主，15.4％的患者發(fā)生了3級(jí)腹瀉，未報(bào)告4級(jí)及以上腹瀉。首次腹瀉發(fā)生時(shí)間較早，75％的患者首次腹瀉可發(fā)生于用藥的第1~4天，第1周期是3級(jí)腹瀉的高發(fā)期，,大約50％的首次3級(jí)腹瀉可發(fā)生于用藥的第2~15天。腹瀉通常持續(xù)2-3天，經(jīng)過(guò)暫停用藥或下調(diào)藥物劑量以及對(duì)癥治療，絕大多數(shù)的腹瀉可得到控制。治療期間反復(fù)發(fā)生腹瀉的中位累積持續(xù)時(shí)間為47天。隨著治療周期的增加，總體腹瀉的發(fā)生率有下降趨勢(shì)，3級(jí)腹瀉的發(fā)生無(wú)增加趨勢(shì)。治療期間患者應(yīng)關(guān)注排便性狀和頻率的變化，發(fā)現(xiàn)大便不成形后，盡早開始抗腹瀉治療，可選用洛哌丁胺或蒙脫石散。如出現(xiàn)持續(xù)的3級(jí)腹瀉、或1~2級(jí)腹瀉伴并發(fā)癥(≥2級(jí)的惡心、嘔吐、發(fā)熱、便血或脫水等)時(shí)，患者應(yīng)立即聯(lián)系醫(yī)生并接受治療上的指導(dǎo)，盡早開始對(duì)癥治療。發(fā)生腹瀉后可根據(jù)劑量調(diào)整指導(dǎo)原則進(jìn)行處理，參見[用法用量]。對(duì)于治療期間頻繁發(fā)生腹瀉的患者，應(yīng)警惕發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的可能。肝臟功能異常: II 期研究中，毗咯替尼聯(lián)合卡培他濱用	沉淀物無(wú)妨，搖勻后口服。