PaxMedica開啟注射用蘇拉明鈉臨床研究 用于新冠后遺癥的治療
相關企業(yè)： 妙正醫(yī)藥媒體報道顯示，南非藥監(jiān)局近期已批準一項使用蘇拉明鈉治療新冠后遺癥的研究，以嘗試解決患者感染新冠病毒后出現(xiàn)持續(xù)超過12周的身體和神經(jīng)精神衰弱癥狀。該項研究由一家名為PaxMedica的生物制藥公司申報。資料顯示，該公司專注于開發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面的藥物。
今年1月，PaxMedica宣布PAX-101（注射用蘇拉明鈉）獲得南非藥監(jiān)局 (SAHPRA) 批準，用于研究對新冠后遺癥 (LCS，Long Covid Syndrome) 患者的治療效果。
該項名為PAX-LCS-101的1B期研究，將是一項隨機、對照、雙盲、多劑量組的前瞻性研究。在獲得南非國家倫理委員會批準后，目前已經(jīng)開始招募LCS患者。
據(jù)了解，LCS是一種嚴重的多系統(tǒng)疾病，會導致患者功能嚴重受損。該項疾病的診斷深具挑戰(zhàn)性，因為沒有特定的測試用于確診。
雖然醫(yī)學文獻中提出了許多定義，但大多數(shù)研究人員傾向于將LCS定義為一種綜合征，其中包括無其他病因而持續(xù)超過12周的身體和神經(jīng)精神衰弱癥狀。
在每個患者的LCS癥狀可能有所不同，但通常包括疲勞、大腦短路、身體疼痛、頭痛、呼吸短促、注意力不集中、睡眠障礙、直立性頭暈、關節(jié)和肌肉疼痛、抑郁和焦慮以及許多相關癥狀。
目前已觀察到的LCS，與另一種稱為肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合征 (ME/CFS) 的癥狀有諸多相似之處。
在這兩種疾病中，疲勞是一個突出的癥狀，并且與許多其他觀察到的癥狀重疊，使得患者無法外出工作或進行正?；顒印Ｔ贛E/CFS的極端情況下，根據(jù)以往的數(shù)據(jù)來看，受影響的人即使不臥床也只能呆在家中。
PaxMedica公司計劃將蘇拉明鈉作為LCS和ME/CFS的治療方法。
“患有LCS和ME/CFS的人具有極其類似的身體癥狀，并且與線粒體和嘌呤能信號傳導相關的病理生理學存在相似性。蘇拉明鈉作為一種嘌呤能受體拮抗劑，可能在解決這兩種疾病的綜合癥方面發(fā)揮重要作用?！盪CSD醫(yī)學院線粒體和代謝疾病中心的聯(lián)合主任、醫(yī)學博士Robert Naviaux如此分析。
臨床試驗計劃研究兩種劑量的蘇拉明鈉（5mg/kg和10mg/kg）在18歲及以上LCS成人中的安全性、耐受性、有效性和藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程。
LCS醫(yī)療需求顯然尚未得到滿足，但目前沒有批準的藥物治療這種疾病?？茖W界和醫(yī)學界日益達成共識，需要對LCS的原因以及潛在相關的ME/CFS進行更多的研究。
PAX-101注射用蘇拉明鈉治療自閉癥譜系障礙（ASD）處于II期。此外，該公司正在開發(fā)PAX-102作為蘇拉明鈉滴鼻劑，用于ASD和其他神經(jīng)疾病。
