10個(gè)品種銷售額超過5億元 艾普拉唑近3年銷售增速均達(dá)三位數(shù)

2021年，重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化工終端500個(gè)品種銷售額超過1億元，其中92個(gè)品種銷售額增長50%以上，主要推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)以價(jià)換量，新產(chǎn)品獲批帶動(dòng)市場擴(kuò)容。92個(gè)品種銷售額超過200億元，10個(gè)品種年銷售額超過5億元；47個(gè)品種的銷量翻了一番，2個(gè)獨(dú)家品種的銷量飆升了400多倍。

2021年，重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥品終端銷售額超過億元，增長率超過50%。

92個(gè)品種涵蓋13個(gè)主要治療類別，包括抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（20個(gè)品種）、消化系統(tǒng)和代謝藥物（17個(gè)品種）、心腦血管系統(tǒng)藥物（11個(gè)品種）和血液和造血系統(tǒng)藥物（11個(gè)品種）。根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)的納入情況，2021版《國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的品種約為80個(gè)品種（68個(gè)品種為B類），占87%。

諾華、默沙東、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、羅氏、諾、諾、諾德等40多個(gè)品種為獨(dú)家品種(以藥品名稱計(jì)，含獨(dú)家劑型)。

10個(gè)品種的銷售額超過5億元，超過200億市場。

從銷量來看，2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院92個(gè)品種的市場規(guī)模超過200億元，同比增長116.8%。

帕妥珠單抗注射液（羅氏）、艾普拉唑鈉（麗珠）、卡瑞珠單抗（恒瑞）、沙庫巴曲纈沙坦鈉片（諾華）、鹽酸阿萊替尼膠囊（羅氏）、信迪利單抗注射液（信達(dá)）等10個(gè)品種的銷售額超過5億元。

2021年，重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷量增長50%以上。

作為羅氏研發(fā)的新型抗HER2藥物，帕妥珠單抗注射液以近10億元的銷量領(lǐng)跑，在2018年12月獲批進(jìn)口，用于輔助治療HER2陽性早期乳腺癌患者，通過抑制HER2異源性和同源性二聚體的產(chǎn)生抗HER2作用。該產(chǎn)品在2019年通過談判納入國家醫(yī)保，2020年開始快速放量，銷售增速超過2000%，2021年同比增長近100%。

艾普拉唑是一種不可逆質(zhì)子泵抑制劑。它臨床上用于治療十二指腸潰瘍，通過抑制H+和K+ATP酶抑制胃酸分泌。目前，艾普拉唑的主要?jiǎng)┬褪悄c溶片和注射劑，在中國已經(jīng)上市，只有一家制造商是麗珠。艾普拉唑鈉于2018年1月獲準(zhǔn)上市，并于2019年通過談判納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)，近三年銷售增長達(dá)三位數(shù)。

沙庫巴曲纈沙坦是一種由沙庫巴曲組成的復(fù)方制劑（腦啡肽酶抑制劑）和纈沙坦（血管緊張素受體拮抗劑）。它最早于2017年8月被批準(zhǔn)進(jìn)口，并于2019年通過談判納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)。在過去的三年里，銷售增長率達(dá)到了三位數(shù)。目前，科倫、南京正大天晴、齊魯、石藥等10多家企業(yè)的仿制藥已提交上市申請(qǐng)。未來，隨著越來越多的仿制藥被批準(zhǔn)，該品種的市場規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

銷量翻了一番的47個(gè)品種，超過400倍的2大獨(dú)家品種飆升。

從增長速度來看，2021年47個(gè)品種的銷量增長率超過100%，其中8個(gè)品種的銷量增長率超過1000%，依達(dá)拉右環(huán)醇注射用濃縮溶液和度普利特單抗注射用增速超過400倍。

依達(dá)拉鳳酒精注射用濃溶液是第一個(gè)聲音制藥行業(yè)獨(dú)立開發(fā)的腦血管疾病領(lǐng)域的一種新藥。它以4:1的比例組合，科學(xué)地與依達(dá)拉鳳酒精和右酒精兩種活性成分相結(jié)合。它具有清除自由基、抗炎和保護(hù)血腦屏障等多種機(jī)制，可以顯著減少急性缺血性中風(fēng)引起的腦神經(jīng)損傷。該產(chǎn)品于2020年7月獲準(zhǔn)上市于同年通過談判納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)。2021，銷售額飆升近600倍。

杜普利尤單抗注射液是由賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的一種全人口源頭單抗注射液，通過阻斷IL-4和IL-13的的疾病，包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、過敏性鼻炎等，通過阻斷IL-4和IL-13的下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)。該產(chǎn)品于2020年6月獲批進(jìn)口，并通過談判在同年納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)。2021年，銷售額增長了400多倍。

齊魯、豪森、東陽光藥等企業(yè)的仿制藥于2019年陸續(xù)獲批生產(chǎn)。該品種被納入第三批集中采購，多家光腳企業(yè)集中采購并迅速大規(guī)模增量，推動(dòng)整個(gè)品種銷售大幅增長，2021年同比增長超過3000%。

集采品種迎挑戰(zhàn)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥快速放量。

醫(yī)療保險(xiǎn)和集中采購是影響公立醫(yī)院終端藥品格局的兩大政策，迫使企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

部分國產(chǎn)一類新藥92個(gè)品種。

在醫(yī)療保險(xiǎn)的推動(dòng)下，許多國產(chǎn)創(chuàng)新藥品在2020年獲得批準(zhǔn)上市的甲磺酸阿梅替尼片（豪森）、依達(dá)拉奉右山醇注射濃縮溶液（第一聲）、替雷利珠單抗注射液（百濟(jì)神舟）、澤布替尼膠囊（百濟(jì)神舟）在2020年通過談判納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)，2021年銷售增長均達(dá)到4位以上。

集采品種(包括擬納入)92個(gè)品種

集中采購主要影響成熟市場的品種。由于價(jià)格大幅下降，相關(guān)品種的市場規(guī)模有所下降。例如，奧沙利鉑注射液納入第五批集中采購，預(yù)計(jì)2022年公立醫(yī)院奧沙利鉑注射液銷售規(guī)模將大幅下降。

對(duì)于批準(zhǔn)時(shí)間較晚、市場尚未開放的仿制藥品種，赤腳企業(yè)可以在集中采購的幫助下快速大規(guī)模選擇，推動(dòng)整個(gè)品種銷售規(guī)模的上升，如第三批集中采購的奧氮平口崩片。