恒瑞拿下暴漲200%的注射劑 腸外營(yíng)養(yǎng)注射劑有何功效？

4月15日，江蘇恒瑞制藥(國(guó)藥準(zhǔn)字H202223219)中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液獲批；同日，公司發(fā)布公告，已批準(zhǔn)申請(qǐng)新藥(即ANDA)注射特酸葡胺注射液。中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射是一種全合一腸外營(yíng)養(yǎng)注射劑，用于治療胃腸外營(yíng)養(yǎng)、必需脂肪酸、氨基酸、電解質(zhì)和液體的輕至重度分解代謝患者，當(dāng)口服或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)不能進(jìn)行、不足或禁忌時(shí)。

目前，除了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的原始研究和進(jìn)口藥品外，科倫和海思科早在2018年獲得了生產(chǎn)批準(zhǔn)，然后通過(guò)了一致性評(píng)估。恒瑞根據(jù)新的分類獲得批準(zhǔn)，并被視為評(píng)價(jià)，成為該產(chǎn)品的第三家國(guó)內(nèi)企業(yè)。

2020年，中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售增長(zhǎng)達(dá)到238.64%，2021年上半年也有172%的增長(zhǎng)。從企業(yè)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)品牌已合力搶占市場(chǎng)領(lǐng)先地位，2021年上半年半年，原研究藥企的市場(chǎng)份額只有不到1%。

4月15日，江蘇恒瑞制藥公司宣布，該公司已經(jīng)批準(zhǔn)了一種簡(jiǎn)短的新藥（ANDA），這是FDA申請(qǐng)的，這意味著該產(chǎn)品可以在美國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)和銷售。

據(jù)報(bào)道，為了檢查血腦屏障損傷和血管異常，對(duì)成人和兒童（包括新生兒）的大腦（顱內(nèi)）、脊柱和相關(guān)組織進(jìn)行了靜脈注射和造影劑。2021年上半年，恒瑞特酸注射液在中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑TOP20中排名第12位。

截至目前，恒瑞已經(jīng)獲得了近20個(gè)ANDA批文，其中大部分是注射劑，其中大部分是注射劑。