鹽酸特拉唑嗪片是仿制藥嗎 這款藥物效果好嗎

近日

華潤(rùn)雙鶴全資子公司

華潤(rùn)賽科收到了

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的

鹽酸特拉唑嗪片（2mg）

《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào)：2018B04606)

批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

什么是鹽酸特拉唑嗪片(2mg)？

該藥商品名為馬沙尼，用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療，還適用于治療輕度或中度高血壓，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無(wú)效時(shí)單獨(dú)使用，主要降低舒張壓。

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)歷程

華潤(rùn)賽科2016年啟動(dòng)該藥品的一致性評(píng)價(jià)工作，于2018年4月19日向原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于2018年4月26日獲得接受通知書(shū)，并于2018年12月28日通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批，為鹽酸特拉唑嗪片(2mg)同品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

將獲國(guó)家醫(yī)保支持

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，將在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。華潤(rùn)賽科鹽酸特拉唑嗪片（2mg）同品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將有利于該藥品未來(lái)的市場(chǎng)銷售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，并為一致性評(píng)價(jià)積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，將對(duì)華潤(rùn)雙鶴經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

第二個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品

2018年7月，華潤(rùn)賽科壓氏達(dá)（ 苯磺酸氨氯地平片 5mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，馬沙尼（鹽酸特拉唑嗪片2mg）是華潤(rùn)賽科第二個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。