西羅莫司片

西羅莫司片

復(fù)方尿囊素片

本品主要成份為西羅莫司。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含尿囊素55mg,氫氧化鋁45mg。

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20130698

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022393

雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

詳見說明書。

口服。一次2～3片，一日3次。飯后2～3小時(shí)服用。

章節(jié)中所列舉的相一致。 對(duì)所有服用過量的病例，均應(yīng)采取一般性支持治療措施。根據(jù)西羅莫司水溶性差而與紅細(xì)胞結(jié)合率高的特點(diǎn)，可以預(yù)計(jì)透析不能有效地排出本藥。小鼠和大鼠的急性口服致死劑量超過 800 mg/kg。

個(gè)別病例出現(xiàn)輕微口干，胃部不適感。也有個(gè)別病例在服藥期出現(xiàn)乳房脹痛感。但停藥后都逐漸消失。長(zhǎng)期應(yīng)用有便秘等不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 已經(jīng)在 13歲及以上低至中度免疫風(fēng)險(xiǎn)的兒童中進(jìn)行了西羅莫司片劑和口服液的安全性及有效性的研究。在這類 13歲及以上兒童人群中使用西羅莫司片劑和口服液已經(jīng)得到充分的、對(duì)照良好的成人服用西羅莫司口服溶液的臨床試驗(yàn)支持。這些試驗(yàn)中特別對(duì)兒童移植患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析（見 老年用藥：在雷帕鳴?的臨床試驗(yàn)中，未包括足夠數(shù)量的 65歲及以上的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。

雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

詳見說明書。

1．本品直接作用于胃粘膜，從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明：本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長(zhǎng)及促進(jìn)粘膜上皮細(xì)胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用復(fù)方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鐘后能抑制活力至10%以下，其作用能持續(xù)100分鐘以上。 3．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物注射組胺使其胃液分泌亢進(jìn)后，再給服復(fù)方尿囊素，能使游離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續(xù)3小時(shí)以上。 4．大白鼠造成實(shí)驗(yàn)性潰瘍后給以復(fù)方尿囊素口服治療，并與服氫氧化鋁組作對(duì)照實(shí)驗(yàn)，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

詳見說明書。

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應(yīng)繼續(xù)服用3～6個(gè)月，或遵醫(yī)囑。