炔雌醇環(huán)丙孕酮片

炔雌醇環(huán)丙孕酮片

坤寶丸

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

酒女貞子、覆盆子、菟絲子、枸杞子、制何首烏、龜甲、地骨皮、南沙參、麥冬、炒酸棗仁、地黃、白芍、赤芍、當歸、雞血藤、珍珠母、石斛、菊花、墨旱蓮、桑葉、白薇、知母、黃芩。輔料為賦形劑蜂蜜。

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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準字J20140114

國藥準字Z11020185

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無皮脂溢)及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

滋補肝腎，鎮(zhèn)靜安神，養(yǎng)血通絡。用于婦女絕經前后，肝腎陰虛引起的月經紊亂，潮熱多汗，失眠健忘，心煩易怒，頭暈耳鳴，咽干口渴，四肢酸楚，關節(jié)疼痛。

一節(jié))。但是．如果沒有按照這些方法服藥而首次沒有出現(xiàn)撤退性出血，或兩次沒有出現(xiàn)撤...

口服，一次50丸，一日2次。

中提及的不利特性，還有很多有利的特性：月經周期更有規(guī)律，痛經減輕，出血量也減少。后者又可使缺鐵的發(fā)生率降低。 臨床前安全性資料 ？炔雌醇 有關炔雌醇的毒性特點已經眾所周知。除了本產品說明書其它章節(jié)已經包括的內容以外，沒有其它相關的臨床前資料可以再為處方醫(yī)生提供另外的安全性信息。 ？醋酸環(huán)丙孕酮 全身毒性 基于重復劑量毒性的傳統(tǒng)研究的臨床前資料未顯示對于人類有特別的危險性。 胚胎毒性∕致畸性 對這量種活性成份聯(lián)合使用的胚胎毒性研究顯示，在外生殖器發(fā)育前的器官發(fā)生期使用該藥未發(fā)現(xiàn)預示有致畸作用。在對激素敏感的生殖器官分化期給予高劑量醋酸環(huán)丙孕酮可能導致雄性胎兒出現(xiàn)雌性化特征。曾在子宮內接觸醋酸環(huán)丙孕酮的男性新生兒，未觀察到任何雌性化體征。然而，妊娠是使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的禁忌癥。 生殖毒性和致癌性 用醋酸環(huán)丙孕酮進行的公認的生殖毒性一線檢驗顯示陰性結果。但是進一步的實驗顯示醋酸環(huán)丙孕酮可以在大鼠和猴子的肝細胞及新鮮離體人肝細胞中形成DNA加合物(且DNA修復活性增強)，在狗的肝細胞中DNA加合物水平極低。 這種DNA加合物在全身暴露下形成，而這也正是在推薦的醋酸環(huán)丙孕酮劑量

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一節(jié)。 應建議婦女在分娩后或中期妊娠流產后第21－28天開始服藥。如果開始較晚，應建議婦女在服藥的最初7天內加用屏障法。然而，如果已經發(fā)生性行為，在實際開始服用復方醋酸環(huán)丙孕酮片之前，應該除外妊娠，或者婦女要等到她的第一次月經來潮時再服用。 漏服藥的處理 如果使用者忘記服藥的時間在12小時以內，對避孕的保護作用不會降低。一旦婦女想起，就必須立即補服，同時仍應在常規(guī)時間服用下一片藥物。 如果忘記服藥的時間超過12小時，避孕保護可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項基本原則： 1．

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無皮脂溢)及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

滋補肝腎，鎮(zhèn)靜安神，養(yǎng)血通絡。用于婦女絕經前后，肝腎陰虛引起的月經紊亂，潮熱多汗，失眠健忘，心煩易怒，頭暈耳鳴，咽干口渴，四肢酸楚，關節(jié)疼痛。

藥效學特性 由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對雄激素敏感的一個皮膚組成部分。痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發(fā)都是這一靶器官異常而造成的臨床表現(xiàn)，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環(huán)丙孕酮片中所含的兩種成份都會對高雄激素狀態(tài)產生有益的影響：醋酸環(huán)丙孕酮是雄激索在受體水平的競爭性拮抗劑，可以對靶細胞的雄激素合成產生抑制效應，并可通過抗促性腺效應來降低雄激素的血液濃度。其抗促性腺效應又被炔雌醇所增強，炔雌醇還上調了血漿中的性激素結合球蛋白(SHBG)的合成。結果造成了循環(huán)中游離的可生物利用的雄激素的減少。 一項大型前贍性3組隊列研究表明使用低劑量雌激素(炔雌醇[0.05㎎)COCs的婦女中，診斷為VTE的發(fā)生率范圍在8-10∕10000婦女年。最近的數(shù)據顯示未使用COC且未妊娠者中診斷為VTE的發(fā)生率大約為4.4∕10000婦女年，妊娠期婦女或產后婦女范圍在20-30∕10000婦女年。 這樣通常在用炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療3-4個月后可使已有的痤瘡皮痔痊愈。頭發(fā)與皮膚的過量油脂一般消退較早。通常伴隨脂溢性皮炎的脫發(fā)也同樣會減輕。不過在有輕型多毛癥，特別是

和

1.忌食辛辣，少進油膩。 2.腎陽虛癥狀明顯者，如表現(xiàn)形寒肢冷、大便溏薄、面浮肢腫等癥，不宜服用。 3.月經紊亂者，應在醫(yī)師指導下服用。 4.服藥4周癥狀無改善，應到醫(yī)院診治。 5.按用法用量服用，長期服用應向醫(yī)師咨詢。 6.感冒時不宜服用本藥。 7.對本藥過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。