曲安奈德鼻噴霧劑

曲安奈德鼻噴霧劑

茶堿緩釋片

曲安奈德。

茶堿

江西珍視明藥業(yè)有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010780

國藥準(zhǔn)字H44020002

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

鼻腔內(nèi)噴霧治療。用前應(yīng)充分振搖，使均勻。當(dāng)使用次數(shù)超過120次后，每撳的實(shí)際給藥...

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1...

1、偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對(duì)本品的適應(yīng)，上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴(yán)重的刺痛感或流鼻血，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。 2、極少數(shù)病人可能發(fā)生眼壓升高、鼻中隔穿孔。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μG/ML，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20μG/ML，可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常，血清中茶堿超過40μG/ML，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用?；蜃襻t(yī)囑。 兒童用藥：6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。 老年用藥：用量同成年人。

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

藥理作用 曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素。具有明顯的抗過敏作用，可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質(zhì)激素抗過敏的確切機(jī)制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達(dá)15μg/kg（按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時(shí)，對(duì)懷孕率無影響；給藥劑量等于和大于5μg/kg（同上計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時(shí)，出現(xiàn)吸收胎和死胎數(shù)增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時(shí)未見上述反應(yīng)。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對(duì)大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對(duì)上述各種動(dòng)物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計(jì)算，分別相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表現(xiàn)為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現(xiàn)出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。只有在本品對(duì)胎兒的潛在利益大于潛在危害時(shí)，才能在懷孕期使用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達(dá)1μg/kg（同上計(jì)算

本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜，過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶，使細(xì)胞內(nèi)CAMP含量提高所致。近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時(shí)作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。

1、鼻腔和鼻旁竇伴有細(xì)菌感染者，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行抗菌治療。 2、已經(jīng)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時(shí)，也應(yīng)注意檢查垂體—腎上腺系統(tǒng)的功能。 3、對(duì)嚴(yán)重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應(yīng)同時(shí)接受其它藥物治療。 4、早有病例發(fā)生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發(fā)生應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煵㈤g斷本品使用。 5、下列情況慎用本品：呼吸道活動(dòng)性結(jié)核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。 6、鼻中隔潰瘍、鼻部手術(shù)或創(chuàng)傷后慎用本品。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。