曲安奈德鼻噴霧劑

曲安奈德鼻噴霧劑

阿莫西林克拉維酸鉀片

曲安奈德。

本品為復(fù)方制劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

江西珍視明藥業(yè)有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010780

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030461

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

鼻腔內(nèi)噴霧治療。用前應(yīng)充分振搖，使均勻。當(dāng)使用次數(shù)超過(guò)120次后，每撳的實(shí)際給藥...

口服，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、偶見(jiàn)鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對(duì)本品的適應(yīng)，上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺(jué)有異味、鼻部或咽部有較嚴(yán)重的刺痛感或流鼻血，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。 2、極少數(shù)病人可能發(fā)生眼壓升高、鼻中隔穿孔。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用?；蜃襻t(yī)囑。 兒童用藥：6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。 老年用藥：用量同成年人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類的抗生素可通過(guò)乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

藥理作用 曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素。具有明顯的抗過(guò)敏作用，可明顯減輕過(guò)敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質(zhì)激素抗過(guò)敏的確切機(jī)制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達(dá)15μg/kg（按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時(shí)，對(duì)懷孕率無(wú)影響；給藥劑量等于和大于5μg/kg（同上計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時(shí)，出現(xiàn)吸收胎和死胎數(shù)增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時(shí)未見(jiàn)上述反應(yīng)。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對(duì)大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對(duì)上述各種動(dòng)物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計(jì)算，分別相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表現(xiàn)為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現(xiàn)出的致畸作用為顱骨畸形。尚無(wú)懷孕婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。只有在本品對(duì)胎兒的潛在利益大于潛在危害時(shí)，才能在懷孕期使用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達(dá)1μg/kg（同上計(jì)算

1、鼻腔和鼻旁竇伴有細(xì)菌感染者，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行抗菌治療。 2、已經(jīng)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時(shí)，也應(yīng)注意檢查垂體—腎上腺系統(tǒng)的功能。 3、對(duì)嚴(yán)重過(guò)敏性鼻炎病人，尤其是伴有過(guò)敏性眼部癥狀者應(yīng)同時(shí)接受其它藥物治療。 4、早有病例發(fā)生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發(fā)生應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煵㈤g斷本品使用。 5、下列情況慎用本品：呼吸道活動(dòng)性結(jié)核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。 6、鼻中隔潰瘍、鼻部手術(shù)或創(chuàng)傷后慎用本品。

1.一般 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知： 用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。 3.警告： 據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開(kāi)始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。 嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 抗菌素會(huì)改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌