屈螺酮炔雌醇片
通用名稱:屈螺酮炔雌醇片
批準文號:國藥準字J20130120
生產(chǎn)企業(yè): 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
功能主治:女性避孕
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品為復方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。 |
本品主要成份為甲硝唑?;瘜W名稱:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式:C6H9N3O3分子量:171.16 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司 |
華中藥業(yè)股份有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字J20130120 |
國藥準字H42020388 |
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說明 | |||
作用與功效 |
女性避孕 |
用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。 |
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用法用量 |
給藥途徑 口服 給藥方法 如何服用本品 如果服用正確,復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會上升。 必須按照包裝所標明的順序,每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥,其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而且在開始下一盒藥時出血可能還未結(jié)束。 如何開始服用本品 開始服藥前,未使用激素避孕藥的婦女(過去一個月) 應該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥(即月經(jīng)出血的第1天)。也可以在第2-5天開始,這種情況下,推薦在第一個服藥周期的最初7天內(nèi),加用屏障避孕法。 從另一種復方激素避孕藥(復方口服避孕藥/COC),陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女 最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后,第2天即開始服用本品,最晚應在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經(jīng)使用過陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女,最好在取出的當天開始服用本品,但最晚應該在下一次用藥時開始服用本品。 從單純孕激素方法(微丸藥、注射劑 |
1.成人常用量:①腸道阿米巴病,一次0.4-0.6g(一次2-3片),一日3次,療程7日;腸道外阿米巴病,一次0.6-0.8g(一次3-4片),一日3次,療程20日。②賈第蟲病,一次0.4g(一次2片),一日3次,療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病,一次0.2g(一次1片),每日3次,療程7日。④小袋蟲病,一次0.2g(一次l片),一日2次,療程5日。⑤皮膚利什曼病,一次0.2g(一次1片),一日4次,療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病,一次0.2g(一次1片),一日4次,療程7日;可同時用栓劑,每晚05g置入陰道內(nèi),連用7-10日。⑦厭氧菌感染,口服每日0.6-1.2g,(每日3-6片)分3次服,7-10日為一療程。2.小兒常用量:①阿米巴病,每日按每公斤體重35-50mg/kg,分3次口服,10日為一療程。②賈第蟲病,每日按每公斤體重15-25mg/kg,分3次口服,連服l0日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染,口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。 |
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副作用 |
安全性總結(jié) 本品最常報告的不良反應是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應。 嚴重不良反應有動脈和靜脈血栓栓塞。 不良反應列表 本品臨床試驗中報告的不良反應(共4897例)發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個發(fā)生頻率組中,不良反應按照嚴重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至 臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達同一醫(yī)學現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個不良反應以避免淡化或掩蓋真實影響。 *-發(fā)生率評估來自流行病學研究 復方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見 *-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學實體: 周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。 對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】,【注意事項】。 MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應術(shù)語基于MedDRA版本12.1。 特定不良反應描述 發(fā)生率極低的不良反應或被認為與復方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下(參見【禁忌】,【注意事項】): 腫瘤 |
15-30%病例出現(xiàn)不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療,神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。 |
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禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:參照用法用量。老年用藥:尚不明確。 |
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成分 |
女性避孕 |
用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。 |
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藥理作用 | |||
注意事項 |
警告 如果存在下述任何一種情況/危險因素,應對每一位婦女權(quán)衡應用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險,在她決定開始服藥前與其進行討論。如果以下任何一種情況或危險因素加重、惡化或首次出現(xiàn),應與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應決定是否應該停用COC。 · 循環(huán)系統(tǒng)疾病 流行病學的研究已經(jīng)表明,使用COCs與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。 使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開始使用COC或再次(停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間)使用相同或不同的COC時,風險會增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數(shù)據(jù)顯示,風險增加主要出現(xiàn)在最初3個月。總之使用含低劑量雌激素(<50μg炔雌醇)的COCs婦女,靜脈血栓栓塞風險比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍,但風險低于懷孕和分娩。 VTE可能危及生命或?qū)е滤劳觯?%-2%)。 流行病學研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風險高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥),可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風險相當。 靜脈血栓栓塞(VTE) |
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