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枸櫞酸托瑞米芬片
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枸櫞酸托瑞米芬片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸托瑞米芬片

批準文號:國藥準字H20020047

生產(chǎn)企業(yè): 福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

功能主治:絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D移性乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸托瑞米芬片
枸櫞酸托瑞米芬片
塞來昔布膠囊
塞來昔布膠囊
主要成分

本品的主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。

本品主要成份及其化學名稱為:塞來昔布。

生產(chǎn)企業(yè)

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20020047

國藥準字H20193414

說明
作用與功效

絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D移性乳腺癌。

塞來昔布適用于:(1)用于緩解骨關節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

用法用量

推薦劑量為每日一次,每次60mg(1片半),腎功能損傷患者無須調整劑量,肝功能損...

急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時,可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。骨關節(jié)炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節(jié)炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見說明書。

副作用

詳見說明書。

在臨床對照研究中,已有大約4250例骨關節(jié)炎(OA)患者,2100例類風濕關節(jié)炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上,其中約2300例患者達一年或一年以上,124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動物試驗中發(fā)現(xiàn)有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期婦女服用本品的數(shù)據(jù),故此時期婦女禁用本品。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:無影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關于大鼠的研究中,其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),會導致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對生殖功能并無永久的影響,在臨床正常應用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍),無證據(jù)表

成分

絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D移性乳腺癌。

塞來昔布適用于:(1)用于緩解骨關節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

1.骨轉移患者在治療開始時可能出現(xiàn)高鈣血鈣,對此類患者需密切監(jiān)測; 2、有嚴重的血栓栓塞史患者一般不服用樞瑞進行治療; 3、目前臨床上尚沒有不穩(wěn)定或控制不好的糖尿病、嚴重的體力狀況改變、非代償性心功能不全或嚴重的心絞痛患者服用樞瑞的有關數(shù)據(jù),對非代償性心功能不全患者及嚴重心絞痛患者服用樞瑞后需密切監(jiān)測; 4、曾有報導使用同種產(chǎn)品后,有子宮內膜增生的病例,還有一些患者發(fā)展成為子宮內膜癌。但是由于治療期短、既往用過抗雌激素藥物及癌前病變的存在,所在目前難以確定樞瑞誘發(fā)子宮內膜癌的作用。一般來講,既往患有子宮內膜增生癥不宜長期服用樞瑞; 5、嚴后果肝功能衰竭的患者不宜長期服用樞瑞。 6、運動員慎用。

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