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鹽酸乙哌立松片
鹽酸乙哌立松片

鹽酸乙哌立松片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸乙哌立松片

批準文號:國藥準字H20010657

生產(chǎn)企業(yè): 青島國海生物制藥有限公司

功能主治:中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥,外傷后遺癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸乙哌立松片
鹽酸乙哌立松片
非布司他片
非布司他片
主要成分

乙哌立松。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

青島國海生物制藥有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字H20010657

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥,外傷后遺癥等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

飯后口服。通常成人一次1片,一日3次?;蜃襻t(yī)囑。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

1.出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時應(yīng)停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常,血液學檢查異常(包括紅細胞數(shù),血紅蛋白值);2.可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng):皮膚:皮疹、搔癢等;精神神經(jīng):失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等;消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎;泌尿系統(tǒng):尿閉、尿失禁、尿不盡感等;全身癥狀:四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等;其它:顏面熱感、出汗等。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥,外傷后遺癥等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

文獻資料表明,本品能同時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌,緩和骨胳肌緊張并改善血液,通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射,并作用于V-系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷肌緊張亢進→循環(huán)障礙→肌痛疼→肌緊張亢進,這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實驗值與文獻值一致。動物實驗結(jié)果表明,本品無抗原性,無致突作用,無生殖毒性,亦不產(chǎn)生身體或精神信賴性。

注意事項

1.肝功能障礙患者,孕婦慎用;2.若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時,應(yīng)減少或停止用藥;3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作;4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。

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