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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級甲等醫(yī)院,是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心,最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家 級
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四川大學華西醫(yī)院
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三級甲等
錦江春色來天地,玉壘浮云變古今。在中國歷史文化名城成都市錦江萬里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學城,她就是四川大學華西臨床醫(yī)學院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國、加拿大、英國等國基督教會1
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級甲等
? ?一、歷史沿革中國人民解放軍總醫(yī)院前身是中國協(xié)和醫(yī)學院第二臨床學院,1953年10月,總后方勤務部衛(wèi)生部決定將“中國協(xié)和醫(yī)學院第二臨床學院”改為“軍委直屬機關醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務部
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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三級甲等
復旦大學附屬中山醫(yī)院是國家衛(wèi)生健康委員會委屬事業(yè)單位,是復旦大學附屬綜合性教學醫(yī)院。醫(yī)院開業(yè)于1937年,是中國人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國立上海醫(yī)學院,為紀念中國民主革命的先驅孫
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洛索洛芬鈉膠囊
通用名稱:洛索洛芬鈉膠囊
批準文號:國藥準字H20148001
生產(chǎn)企業(yè): 珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司
功能主治:類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥,以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎,急性上呼吸道炎癥解熱鎮(zhèn)痛。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學名稱:2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式:C15H17NaO3·2H2O ?分子量:304.32 |
本品活性成份為非布司他?;瘜W名稱:2-[3-氰基-4-異丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸分子式:C16H16N2O3S分子量:316.37 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司 |
杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20148001 |
國藥準字H20130009 |
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說明 | |||
作用與功效 |
類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥,以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎,急性上呼吸道炎癥解熱鎮(zhèn)痛。 |
適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
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用法用量 |
飯后服用。慢性炎癥疼痛:成人一次60mg(1粒),一日3次。出現(xiàn)癥狀時,急性炎癥... |
非布司他片的口服推薦初始劑量為20mg每日一次,每日最大劑量為80mg,詳見說明書。 |
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副作用 |
洛索洛芬鈉是一前體藥物,在吸收入血前對胃腸道無刺激,也沒有明顯的治療作用,只有吸收入血后轉化成活性代謝物才發(fā)揮作用,因此,對胃腸道無明顯刺激作用,耐受性好,不良反應低。消化系統(tǒng)不適較多見,如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等,有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等,偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。 |
以下信息為國外文獻報道:1.臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發(fā)生率不能與臨床試驗中的另一種藥物進行直接比較,也不能反映臨床實踐中的發(fā)生率。在臨床研究中,2757例痛風的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例患者治療期6個月。80mg劑量組中,1377例患者治療期6個月,674例患者治療期1年,515例患者治療期2年。其余請詳見說明胡。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.關于妊娠期給藥的安全性還沒有明確,因此在對妊娠或可能妊娠的婦女進行治療時,僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 2.動物實驗有關于延遲分娩及向乳汁移行、導致胚胎動脈管收縮的報道,因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 兒童用藥:關于小兒給藥的安全性尚不明確。 老年用藥:本品老年人服用安全性較高,但仍應從小劑量開始用藥,并密切觀察患者的狀態(tài),慎重給藥。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女:對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24與年輕受試者(18~40歲)相似。 |
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成分 |
類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥,以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎,急性上呼吸道炎癥解熱鎮(zhèn)痛。 |
適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
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藥理作用 |
1.藥理作用:洛索洛芬鈉為前體藥物,經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉化為活性代謝物,其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。 2.毒理研究 生殖毒性:當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時,出現(xiàn)黃體數(shù),植入著床數(shù)減少,死胎率增加,胎兒死亡率增加,體重減少及發(fā)育輕微延緩,洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。 |
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注意事項 |
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也不論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取 |
痛風發(fā)作 在服用非布司他的初期,經(jīng)常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發(fā)作,建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間,如果痛風發(fā)作,無需中止非布司他治療。應根據(jù)患者的具體情況,對痛風進行相應治療。 心血管事件 在隨機對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 對肝臟的影響 已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告,盡管這些報告內(nèi)確定它們之間因果關系的信息尚不充分。在隨機對照研究中,觀察到轉氨酶可升高至正常范圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST:2%,2%;ALT:3%,2%)。這些轉氨酶升高無劑量-效應關系。首次使用非布司他之前患者應該 |
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