苯甲酸阿格列汀片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：苯甲酸阿格列汀片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20130548

生產(chǎn)企業(yè)： Takeda Ireland Limited

功能主治：本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	苯甲酸阿格列汀片	吡格列酮二甲雙胍片
主要成分	苯甲酸阿格列汀。	每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。
生產(chǎn)企業(yè)	Takeda Ireland Limited	江蘇德源藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20130548	國藥準(zhǔn)字H20110005
說明
作用與功效	本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。	2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
用法用量	1.推薦劑量尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。尼欣那可與食物同時或分開服用...	常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據(jù)治療反應(yīng)再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...
副作用	詳見說明書。	本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級B 尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對照研究。根據(jù)動物數(shù)據(jù)，預(yù)期尼欣那不會增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險。因動物生殖研究不是總能預(yù)測人體風(fēng)險和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達(dá)200和500mg/kg（根據(jù)血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時，未見致畸性。自妊娠第6日至哺乳期第20日，對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg（根據(jù)AUC，約為臨床暴	孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發(fā)生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數(shù)專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應(yīng)使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風(fēng)險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當(dāng)?shù)膶φ昭芯俊Ｅc本品有關(guān)的動物試驗也未進(jìn)行。兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。老年用藥：尚不明確。
成分	本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。	2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
藥理作用	詳見說明書。	本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機(jī)制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。
注意事項	1.胰腺炎：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用尼欣那后，應(yīng)對患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細(xì)觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險是否升高。 2.過敏反應(yīng)：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的上市后報道。上述反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，停用尼欣那，評估其他可能的過敏原因，并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時是否會誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道，部分報道所含信息不充分，無法確定可能的發(fā)生原因。在隨機(jī)對照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾	1、用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復(fù)查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風(fēng)險的患者慎用。推薦絕經(jīng)前婦女應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?4、出現(xiàn)心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應(yīng)立即停藥。 5、用藥期間應(yīng)避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應(yīng)使用。