當飛利肝寧膠囊

當飛利肝寧膠囊

雙環(huán)醇片

當藥、水飛薊。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

四川美大康藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字Z51020085

國藥準字H20051712

清利濕熱，益肝退黃。用于濕熱郁蒸所致的黃疸，急性黃恒型肝炎，慢性肝炎而見濕熱證候者。另還可用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱內(nèi)蘊證者，癥見皖腹痞悶、口干口苦、右肋脹痛或不適、身重困倦、惡心、大便秘結(jié)、小便黃、舌質(zhì)苔黃膩，脈滑數(shù)。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

黃疸、急性黃疸型肝炎、傳染性肝炎和慢性肝炎用法用量如下：口服。一次4粒，一日3次...

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

尚不明確。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應(yīng)，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

清利濕熱，益肝退黃。用于濕熱郁蒸所致的黃疸，急性黃恒型肝炎，慢性肝炎而見濕熱證候者。另還可用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱內(nèi)蘊證者，癥見皖腹痞悶、口干口苦、右肋脹痛或不適、身重困倦、惡心、大便秘結(jié)、小便黃、舌質(zhì)苔黃膩，脈滑數(shù)。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥效學研究表明，本品對復合因素所致的大鼠脂肪肝模型、高脂飼料所致的大鼠脂肪肝模型及四氯化碳所致的大鼠脂肪肝模型等三類非酒精性脂肪肝模型具有一定的預防和治療作用，并對D-半乳糖胺和四氯化碳所致的小鼠急性肝損傷具有保護作用，可以改善急性血瘀模型大鼠的血液流變學指標。 本品有保肝、降脂等作用。1.保肝，降脂作用 本品能降低高脂血癥及低蛋白高脂飼料所致脂肪肝大鼠血清ALT、TG、CHO及LDL水平，減輕肝細胞脂肪變性及肝臟炎性反應(yīng)，使脂肪肝大鼠肝細胞內(nèi)脂滴減少，線粒體腫脹減輕，糖原含量增多。還能抑制大鼠酒精性肝損傷。2.毒理本品4.0g/kg（相當于臨床日用量80倍）灌胃給藥每日1次。連續(xù)180天，對大鼠血血液生化、外周血象、個臟器組織均未見明顯毒性影響。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

忌酒及油膩食物。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。