格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

艾普拉唑腸溶片

格列齊特。

主要組成成分：艾普拉唑。

江西制藥有限責任公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20065489

國藥準字H20070256

當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型）。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30～120mg。 建議于早餐時...

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

偶可發(fā)生皮膚過敏；服藥期間可引起惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉便秘，進餐中服用可減少上述副作用；個別磺胺藥過敏患者服本品后可發(fā)生血小板減少、粒性白細胞缺乏、貧血等。

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型）。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

詳見說明書。

1．服用格列齊特片（Ⅱ）時仍須飲食控制。 2.必須定期測定患者的血、尿。 3.手術等應急情況及胰島素β-細胞失代償時，應采用胰島素。 4.與某些藥物合用可能引起低血糖癥，如非甾體抗炎藥（特別是水楊酸鹽）、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)已乙哌淀、氯貝丁酯、乙醇等。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。