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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級(jí)甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級(jí)甲等醫(yī)院,是國(guó)家衛(wèi)生健康委指定的全國(guó)疑難重癥診治指導(dǎo)中心,最早承擔(dān)高干保健和外賓醫(yī)療任務(wù)的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學(xué)教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)國(guó)家 級(jí)
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級(jí)甲等
錦江春色來(lái)天地,玉壘浮云變古今。在中國(guó)歷史文化名城成都市錦江萬(wàn)里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學(xué)城,她就是四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國(guó)、加拿大、英國(guó)等國(guó)基督教會(huì)1
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中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
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三級(jí)甲等
? ?一、歷史沿革中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院前身是中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院,1953年10月,總后方勤務(wù)部衛(wèi)生部決定將“中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院”改為“軍委直屬機(jī)關(guān)醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務(wù)部
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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三級(jí)甲等
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委屬事業(yè)單位,是復(fù)旦大學(xué)附屬綜合性教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院開(kāi)業(yè)于1937年,是中國(guó)人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國(guó)立上海醫(yī)學(xué)院,為紀(jì)念中國(guó)民主革命的先驅(qū)孫
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復(fù)方別嘌醇片
通用名稱:復(fù)方別嘌醇片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20094159
生產(chǎn)企業(yè): 廣東世信藥業(yè)有限公司
功能主治:1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥),血尿酸值高于7.5mg/100ml,控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥,特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發(fā)性高尿酸血癥)。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含別嗄醇100mg-苯溴馬隆20mg。 |
本品活性成份為非布司他?;瘜W(xué)名稱:2-[3-氰基-4-異丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸分子式:C16H16N2O3S分子量:316.37 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
廣東世信藥業(yè)有限公司 |
杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司 |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20094159 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130009 |
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說(shuō)明 | |||
作用與功效 |
1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥),血尿酸值高于7.5mg/100ml,控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥,特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發(fā)性高尿酸血癥)。 |
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
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用法用量 |
原則上以低劑量開(kāi)始治療, 成人一般劑量建議為每81次每次1片,飯后服用(不得咬碎藥片)。當(dāng)血漿尿酸有明顯升高時(shí)可暫時(shí)增大劑量最高劑量至每日2-3次,每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對(duì)有腎結(jié)石形成傾向及腎功能不正常,血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球?yàn)V過(guò)率低于40ml/分鐘者建義以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。 |
非布司他片的口服推薦初始劑量為20mg每日一次,每日最大劑量為80mg,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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副作用 |
1.在開(kāi)始治療時(shí),由于尿酸石溶解,可能出現(xiàn)痛風(fēng)急性發(fā)作。 2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高,可能出現(xiàn)尿酸結(jié)晶或結(jié)石在腎及尿路中形成。 3.偶見(jiàn)胃腸道反應(yīng),如惡心嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。 4.偶見(jiàn)皮疹及瘙癢等皮膚反應(yīng)。 5.罕見(jiàn)頭暈,頭痛。 6.有腎功能不全的患者如不減量使用,可能出現(xiàn)血管炎并伴有皮膚和腎臟損害,可發(fā)現(xiàn)發(fā)熱,肌肉、關(guān)節(jié)疼痛,過(guò)敏性腎或皮膚損害(如多型性紅斑和LYELLS綜合征),外周神經(jīng)炎,血象改變,肝功能異常(如轉(zhuǎn)氨酶和堿性科酸酶升高),結(jié)膜炎和脫發(fā)。 7.其它可見(jiàn)暫時(shí)性陽(yáng)疲、尿急尿多、黃曛呤結(jié)石。 |
以下信息為國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:1.臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)是在廣泛多樣的條件下進(jìn)行的,所以在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與臨床試驗(yàn)中的另一種藥物進(jìn)行直接比較,也不能反映臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。在臨床研究中,2757例痛風(fēng)的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例患者治療期6個(gè)月。80mg劑量組中,1377例患者治療期6個(gè)月,674例患者治療期1年,515例患者治療期2年。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明胡。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠和嘴乳期不宜使用本品。兒童用藥:14歲以下兒童不宜使用本品。老年用藥:尚不明確。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi):在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女:對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24與年輕受試者(18~40歲)相似。 |
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成分 |
1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥),血尿酸值高于7.5mg/100ml,控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥,特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發(fā)性高尿酸血癥)。 |
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
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藥理作用 |
別嘌呤醇的作用機(jī)制是其結(jié)構(gòu)類(lèi)似次黃嘌嶺遇過(guò)抑制黃嘌冷氧化酶,從而沮斷次黃源嶺向黃嘌嶺、黃標(biāo)呤向尿酸的代謝轉(zhuǎn)化,而使尿酸生成減少,降低血中尿酸濃度,減少尿酸鹽在骨、關(guān)節(jié)及腎勝的沉著,抑制痛風(fēng)石和腎結(jié)石形成,并促進(jìn)痛風(fēng)石溶解;苯溴馬隆為苯井呋哺衍生物,可抑制腎臟近曲小管對(duì)尿酸的重吸收,促進(jìn)尿酸的排泄,從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降因而可用于慢性痛風(fēng),原發(fā)性和繼發(fā)生高尿酸血癥的治療, |
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注意事項(xiàng) |
1.本品和乙醇有協(xié)同作用,能使神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)遲鈍。 2.本品可影響駕駛及操作機(jī)器的能力,尤其是與酒精同用時(shí)。 3.用藥期間應(yīng)飲用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH為6.5-6.8)。 |
痛風(fēng)發(fā)作 在服用非布司他的初期,經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因?yàn)檠蛩釢舛冉档?,?dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽動(dòng)員。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作,建議同時(shí)服用非甾體類(lèi)抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間,如果痛風(fēng)發(fā)作,無(wú)需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況,對(duì)痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。 心血管事件 在隨機(jī)對(duì)照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時(shí)注意監(jiān)測(cè)心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 對(duì)肝臟的影響 已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報(bào)告,盡管這些報(bào)告內(nèi)確定它們之間因果關(guān)系的信息尚不充分。在隨機(jī)對(duì)照研究中,觀察到轉(zhuǎn)氨酶可升高至正常范圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST:2%,2%;ALT:3%,2%)。這些轉(zhuǎn)氨酶升高無(wú)劑量-效應(yīng)關(guān)系。首次使用非布司他之前患者應(yīng)該 |
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