平消膠囊

平消膠囊

塞來昔布膠囊

郁金、仙鶴草、五靈脂、白礬、硝石、干漆(制)、麩炒枳殼、馬錢子粉。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布。

西安正大制藥有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z61021330

國藥準(zhǔn)字H20193414

活血化瘀，散結(jié)消腫，解毒止痛。對毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長、提高機(jī)體免疫力、延長患者生存時間的作用。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

口服,一次4-8粒,一日3次。

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

少見惡心，藥疹，偶見頭暈，腹瀉。停藥后上述癥狀可自行消失。

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上，124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng))，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中，其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，會導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據(jù)表

活血化瘀，散結(jié)消腫，解毒止痛。對毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長、提高機(jī)體免疫力、延長患者生存時間的作用。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

經(jīng)藥理研究表明，平消膠囊具有以下作用： 1.抗腫瘤作用：平消膠囊可抑制荷瘤小鼠的腫瘤生長和浸潤，延長小鼠的生存期，并與環(huán)磷酰胺發(fā)揮一定協(xié)同抗癌作用。 2.扶正和解毒作用：平消膠囊可明顯增強(qiáng)荷瘤小鼠耐高溫、耐寒、耐缺氧能力，增強(qiáng)荷瘤小鼠的細(xì)胞免疫和體液免疫水平，增強(qiáng)腫瘤壞死因子的活性，并可對抗放化療引起的骨髓移植、粒細(xì)胞減少及肝臟損傷。 3.活血化瘀作用：平消膠囊可降低高粘大鼠血液粘度和血漿粘度，改善大鼠腸系膜微循環(huán)。 4.鎮(zhèn)痛抗炎作用：平消膠囊可抑制熱刺激和化學(xué)刺激引起的疼痛反應(yīng)，減輕二甲苯引起的小鼠耳郭腫脹，減輕卵蛋白引起的大鼠后足跖腫脹。

1.可與手術(shù)治療、放療、化療同時進(jìn)行。 2.孕婦禁用。 3.用藥過程中飲食宜清淡，忌食辛辣刺激之品。 4.本品不可過量服用。 5.不宜久服。 6.運(yùn)動員慎用。