二甲雙胍格列吡嗪片

二甲雙胍格列吡嗪片

吡格列酮二甲雙胍片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

湖南華納大藥廠有限公司

江蘇德源藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090082

國藥準(zhǔn)字H20110005

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

本品應(yīng)根據(jù)有效性和耐受性進行個體化給藥，且不得超過最大推薦給藥劑量即每日20mg...

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據(jù)治療反應(yīng)再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發(fā)生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數(shù)專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應(yīng)使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風(fēng)險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當(dāng)?shù)膶φ昭芯?。與本品有關(guān)的動物試驗也未進行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

1、警告鹽酸二甲雙胍乳酸性酸中毒乳酸性酸中毒是一種罕見但嚴(yán)重的代謝性疾病，發(fā)生的原因可能是由于給予二甲雙胍格列吡嗪片治療時鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)的蓄積。發(fā)生該癥的致死率約50%。乳酸性酸中毒的發(fā)生也可能與多種病理生理條件有關(guān)，包括糖尿病以及當(dāng)出現(xiàn)顯著的組織低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表現(xiàn)為血液中乳酸水平升高(>5mmol/L)、血pH降低、伴有陰離子間隙增加和乳酸鹽/丙酮酸鹽比值增大的電解質(zhì)紊亂。當(dāng)鹽酸二甲雙胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因時，通常鹽酸二甲雙胍的血漿濃度水平>5ug/ml。據(jù)報道，接受鹽酸二甲雙胍的患者發(fā)生乳酸性酸中毒的概率非常低(約0.03例/1000患者-年，約0.015致死例/1000患者-年)。所報道的病例主要發(fā)生在有顯著腎功能不全的糖尿病患者中，包括內(nèi)源性腎病和腎低灌注患者，且通常在同時進行多重內(nèi)外科治療以及接受多種藥物的患者中。充血性心衰患者必須接受藥物治療，尤其是患有非穩(wěn)定性或急性心衰容易出現(xiàn)低灌注和血氧不足的危險的患者，是發(fā)生乳酸性酸中毒的高危人群。發(fā)生乳酸性酸中毒的危險隨著患者腎功能不全的程度以及年齡增大而增加，采取定期監(jiān)測服用鹽酸二甲雙胍患者的腎功

1、用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復(fù)查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風(fēng)險的患者慎用。推薦絕經(jīng)前婦女應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?4、出現(xiàn)心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應(yīng)立即停藥。 5、用藥期間應(yīng)避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應(yīng)使用。