二甲雙胍格列吡嗪片

二甲雙胍格列吡嗪片

達(dá)格列凈片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

湖南華納大藥廠有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090082

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170040

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨(dú)采取飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

本品應(yīng)根據(jù)有效性和耐受性進(jìn)行個(gè)體化給藥，且不得超過最大推薦給藥劑量即每日20mg...

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進(jìn)食限制。對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨(dú)采取飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng)，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

1、警告鹽酸二甲雙胍乳酸性酸中毒乳酸性酸中毒是一種罕見但嚴(yán)重的代謝性疾病，發(fā)生的原因可能是由于給予二甲雙胍格列吡嗪片治療時(shí)鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)的蓄積。發(fā)生該癥的致死率約50%。乳酸性酸中毒的發(fā)生也可能與多種病理生理?xiàng)l件有關(guān)，包括糖尿病以及當(dāng)出現(xiàn)顯著的組織低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表現(xiàn)為血液中乳酸水平升高(>5mmol/L)、血pH降低、伴有陰離子間隙增加和乳酸鹽/丙酮酸鹽比值增大的電解質(zhì)紊亂。當(dāng)鹽酸二甲雙胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因時(shí)，通常鹽酸二甲雙胍的血漿濃度水平>5ug/ml。據(jù)報(bào)道，接受鹽酸二甲雙胍的患者發(fā)生乳酸性酸中毒的概率非常低(約0.03例/1000患者-年，約0.015致死例/1000患者-年)。所報(bào)道的病例主要發(fā)生在有顯著腎功能不全的糖尿病患者中，包括內(nèi)源性腎病和腎低灌注患者，且通常在同時(shí)進(jìn)行多重內(nèi)外科治療以及接受多種藥物的患者中。充血性心衰患者必須接受藥物治療，尤其是患有非穩(wěn)定性或急性心衰容易出現(xiàn)低灌注和血氧不足的危險(xiǎn)的患者，是發(fā)生乳酸性酸中毒的高危人群。發(fā)生乳酸性酸中毒的危險(xiǎn)隨著患者腎功能不全的程度以及年齡增大而增加，采取定期監(jiān)測(cè)服用鹽酸二甲雙胍患者的腎功

1.低血壓：開始FARXIGA前，評(píng)估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高：每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。