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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級(jí)甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級(jí)甲等醫(yī)院,是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導(dǎo)中心,最早承擔(dān)高干保健和外賓醫(yī)療任務(wù)的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學(xué)教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)國家 級(jí)
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級(jí)甲等
錦江春色來天地,玉壘浮云變古今。在中國歷史文化名城成都市錦江萬里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學(xué)城,她就是四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國、加拿大、英國等國基督教會(huì)1
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級(jí)甲等
? ?一、歷史沿革中國人民解放軍總醫(yī)院前身是中國協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院,1953年10月,總后方勤務(wù)部衛(wèi)生部決定將“中國協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院”改為“軍委直屬機(jī)關(guān)醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務(wù)部
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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三級(jí)甲等
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委屬事業(yè)單位,是復(fù)旦大學(xué)附屬綜合性教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院開業(yè)于1937年,是中國人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國立上海醫(yī)學(xué)院,為紀(jì)念中國民主革命的先驅(qū)孫
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西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
通用名稱:西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20171012
生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司
功能主治:本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品為復(fù)方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍?;瘜W(xué)名稱:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氫-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物;分子式:C16H15F6N5O·H3PO4·H2O分子量:523.32 |
本品活性成份為達(dá)格列凈。 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
杭州默沙東制藥有限公司 |
阿斯利康制藥有限公司 |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國藥準(zhǔn)字J20171012 |
國藥準(zhǔn)字J20170040 |
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說明 | |||
作用與功效 |
本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。 |
在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。 |
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用法用量 |
一般建議:用本品進(jìn)行降糖治療時(shí),應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對(duì)藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量,但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時(shí)應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦:根據(jù)患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次,餐中服藥??晒┻x擇的藥物劑量有:50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍;50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍。對(duì)于單獨(dú)服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者:本品的初始劑量應(yīng)當(dāng)提供西格列汀的劑量為50mg每日兩次(每日總劑量100mg)再加上目前正在服用的二甲雙胍的劑量。對(duì)于正同時(shí)接受西格列汀和二甲雙胍治療,現(xiàn)需要更換治療方案的患者:本品的初始劑量可根據(jù)患者目前正在服用的西格列汀和二甲雙胍的劑量選擇(詳見說明書)。 |
推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5... |
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副作用 |
臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn):因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在不同條件下進(jìn)行的,因此,不能將一個(gè)藥物在臨床試驗(yàn)中所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率與另一藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,并且臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)的發(fā)生率也不一定能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。西格列汀和二甲雙胍聯(lián)合治療:初始聯(lián)合治療:在一項(xiàng)為期24周的安慰劑對(duì)照析因設(shè)計(jì)試驗(yàn)中,患者的初始治療方案為西格列汀50mg,每日兩次,聯(lián)合使用二甲雙胍500mg或1000mg,每日兩次,聯(lián)合治療組患者中發(fā)生率5%(并且發(fā)生率大于接受安慰劑治療的患者)的不良反應(yīng)(無論研究者對(duì)因果關(guān)系的評(píng)估如何)可參見表1。其余詳見說明書。 |
詳見說明書。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品目前還沒有關(guān)于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對(duì)照研究,所以對(duì)本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣,不推薦婦女在妊娠期服用本品。目前未進(jìn)行本品對(duì)生殖能力影響的動(dòng)物研究。以下是單獨(dú)針對(duì)西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。磷酸西格列?。涸诖笫蠛屯玫钠鞴侔l(fā)育期,給予大鼠口服達(dá)到250mg/kg劑量的西格列汀,或給予兔子口服達(dá)到125mg/kg劑量(成人推薦的藥物劑量是100mg/天,相當(dāng)于成人劑量的32倍和22倍)的西格列汀都不會(huì)致畸。當(dāng)大鼠的口服藥物劑量達(dá)到1000mg/kg/天(約為成人劑量的100倍,成人推薦劑量為100mg/天)時(shí),其胎兒的肋骨畸形(肋骨缺失、發(fā)育不全和波形肋骨)發(fā)生率略有升高。當(dāng)大鼠的口服藥物劑量達(dá)到1000mg/kg/天時(shí),斷奶前的后代雄、雌鼠平均體重輕度下降,斷奶后的后代雄鼠體重增加。然而,動(dòng)物的繁殖研究并不是總能夠預(yù)見人類的反應(yīng)。鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的劑量達(dá)到600mg/kg/天時(shí)還不會(huì)對(duì)大鼠和兔子產(chǎn)生致畸作用。如果按照體表面積計(jì)算,則大鼠和兔的藥物劑量分別是人類每日劑量2000mg的2倍和6倍。胎兒藥物 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。 |
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成分 |
本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。 |
在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。 |
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藥理作用 |
達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng),而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。 |
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注意事項(xiàng) |
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1.低血壓:開始FARXIGA前,評(píng)估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。 |
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