益宮顆粒

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：益宮顆粒

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080025

功能主治：益氣攝血，養(yǎng)血化瘀。用于產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，癥見(jiàn)產(chǎn)后血性惡露持續(xù)數(shù)日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質(zhì)地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	益宮顆粒	鹽酸利托君片
主要成分	黃芪、當(dāng)歸、續(xù)斷、黨參、益母草、丹參、敗醬草、香附。	本品主要成份為鹽酸利托君。
生產(chǎn)企業(yè)	陜西健民制藥有限公司	信東生技股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080025	注冊(cè)證號(hào)HC20160013
說(shuō)明
作用與功效	益氣攝血，養(yǎng)血化瘀。用于產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，癥見(jiàn)產(chǎn)后血性惡露持續(xù)數(shù)日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質(zhì)地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。	用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。
用法用量	口服。一次1袋，一日3次。療程一周。	診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開(kāi)始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過(guò)12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。
副作用	少數(shù)產(chǎn)婦服益宮顆粒后可能有胃腸不適、口干、便秘等不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)期間經(jīng)母乳喂養(yǎng)的新生兒偶見(jiàn)嘔吐、腹瀉和皮疹，但是否與受試藥有關(guān)，尚不確定。	1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速、罕見(jiàn)面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是，雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影
成分	益氣攝血，養(yǎng)血化瘀。用于產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，癥見(jiàn)產(chǎn)后血性惡露持續(xù)數(shù)日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質(zhì)地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。	用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1.益宮顆粒為圍產(chǎn)期用藥，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.根據(jù)益宮顆粒Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果推薦療程為1周。由于該試驗(yàn)未進(jìn)行對(duì)新生兒生長(zhǎng)發(fā)育影響的研究，缺乏療程>1周的母子安全性和有效性數(shù)據(jù)，故延長(zhǎng)治療周期需慎重。 3.如因軟產(chǎn)道損傷、產(chǎn)后盆腔感染、子宮肌瘤、胎盤殘留或凝血機(jī)制障礙等其他原因所致的產(chǎn)后出血不在本品治療范圍內(nèi)。 4.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。