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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級(jí)甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級(jí)甲等醫(yī)院,是國(guó)家衛(wèi)生健康委指定的全國(guó)疑難重癥診治指導(dǎo)中心,最早承擔(dān)高干保健和外賓醫(yī)療任務(wù)的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學(xué)教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)國(guó)家 級(jí)
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級(jí)甲等
錦江春色來(lái)天地,玉壘浮云變古今。在中國(guó)歷史文化名城成都市錦江萬(wàn)里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學(xué)城,她就是四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國(guó)、加拿大、英國(guó)等國(guó)基督教會(huì)1
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中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
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三級(jí)甲等
? ?一、歷史沿革中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院前身是中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院,1953年10月,總后方勤務(wù)部衛(wèi)生部決定將“中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院”改為“軍委直屬機(jī)關(guān)醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務(wù)部
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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三級(jí)甲等
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委屬事業(yè)單位,是復(fù)旦大學(xué)附屬綜合性教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院開(kāi)業(yè)于1937年,是中國(guó)人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國(guó)立上海醫(yī)學(xué)院,為紀(jì)念中國(guó)民主革命的先驅(qū)孫
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格列齊特分散片
通用名稱(chēng):格列齊特分散片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050102
生產(chǎn)企業(yè): 南昌弘益藥業(yè)有限公司
功能主治:用于2型糖尿病。
溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分為格列齊特。 |
利格列汀。 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
南昌弘益藥業(yè)有限公司 |
Boehringer Ingelheim Roxane In |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20050102 |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20171087 |
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說(shuō)明 | |||
作用與功效 |
用于2型糖尿病。 |
本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 |
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用法用量 |
本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。開(kāi)始用量40~80mg,一日1~2次,以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,*大劑量一般不超過(guò)320mg。待血糖控制后,每日改服維持量。老年患者酌減。 |
成人:推薦劑量為5mg,每日1次。本品可在每天的任意時(shí)間服用,餐時(shí)或非餐時(shí)均可服... |
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副作用 |
1.低血糖:可能出現(xiàn)嚴(yán)重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時(shí),格列齊特的血藥濃度升高,可產(chǎn)生嚴(yán)重的低血糖。老年者、虛弱者、營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)以及腎上腺或垂體功能不全者,熱量攝取不足、大量運(yùn)動(dòng)、過(guò)量飲酒時(shí)容易產(chǎn)生低血糖。這些情況應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經(jīng)過(guò)敏、集中力低下、知覺(jué)異常、頭暈,嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致神經(jīng)錯(cuò)亂、精神障礙、意識(shí)障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進(jìn)行的低血糖常常是以精神障礙、意識(shí)障礙為主,應(yīng)注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對(duì)低血糖不易覺(jué)察。 2.血液:有時(shí)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少。 3.消化系統(tǒng):有時(shí)可見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐,有時(shí)可見(jiàn)肝臟障礙。 4.皮膚反應(yīng):格列齊特引起的過(guò)敏性皮膚反應(yīng),有瘙癢癥、發(fā)疹。 5.泌尿系統(tǒng):可見(jiàn)BUN、血清肌酐升高,也可見(jiàn)輕度低鈉血癥。 6.其他:有時(shí)出現(xiàn)頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應(yīng)的報(bào)道。 |
臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 因?yàn)榕R床試驗(yàn)的條件有很大的不同,因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀(guān)察到的不良反應(yīng)率并不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率相比,可能也并不能反映臨床實(shí)踐中觀(guān)察到的發(fā)生率。 基于十四項(xiàng)安慰劑對(duì)照的研究、一項(xiàng)活性藥物對(duì)照研究和一項(xiàng)重度腎功能不全患者中進(jìn)行的研究評(píng)價(jià)了利格列汀5mg,每日一次,在2型糖尿病患者中的安全性。 在持續(xù)時(shí)間為18周和24周的三項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)和五項(xiàng)持續(xù)時(shí)間不到18周的補(bǔ)充的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,進(jìn)行了利格列汀5mg,每天一次,作為單藥治療的研究。在六項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中對(duì)利格列汀與其他降糖藥合用進(jìn)行了研究:兩項(xiàng)與二甲雙胍合用(治療持續(xù)時(shí)間為12周和24周);一項(xiàng)與磺脲類(lèi)合用(治療持續(xù)時(shí)間為18周);一項(xiàng)與二甲雙胍和磺脲類(lèi)合用(治療持續(xù)時(shí)間為24周);一項(xiàng)與吡格列酮合用(治療持續(xù)時(shí)間為24周);以及一項(xiàng)與胰島素合用(主要終點(diǎn)在24周)。 在14項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)的合并數(shù)據(jù)集中,在接受利格列?。╪=3625)的患者中有≥2%的患者發(fā)生并且比在接受安慰劑的患者(n=2176)更常見(jiàn)的不良事件見(jiàn)表1。 利格列汀的不良事件的總體發(fā)生率與安慰劑的相似。 表1 在安慰劑對(duì)照 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀(guān)察證明格列齊特有致畸作用,而且在乳汁中分泌,因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥:兒童不宜使用本品。老年用藥:老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時(shí)用藥量應(yīng)減少,宜用作用時(shí)間較短的制劑,避免用長(zhǎng)效制劑。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:在大鼠和家兔中,進(jìn)行了生殖研究。但是,并沒(méi)有在妊娠婦女中進(jìn)行充分的、對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研宄并不是總能預(yù)測(cè)人類(lèi)的反應(yīng),因此除非確有需要外,本品不得在妊娠期間使用。 利格列汀在子代器官形成期給予孕鼠,劑量達(dá)30mg/kg,給予孕家兔,劑量達(dá)150mg/kg,并無(wú)致畸性,根據(jù)AUC暴露水平,約為臨床劑量的49和1943倍。在大鼠和家兔中,引起母體毒性的利格列汀劑量,在大鼠中(臨床劑量的1000倍),引起骨骼骨化的發(fā)育延遲以及大鼠的胚胎丟失略有增加;在家兔中(臨床劑量的1 |
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成分 |
用于2型糖尿病。 |
本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 |
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藥理作用 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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注意事項(xiàng) |
1.II型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí),應(yīng)停止服用本品,改用胰島素治療。 2.本品不適用于胰島素依賴(lài)型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時(shí),應(yīng)定期做凝血檢查。 4.本品劑量過(guò)大、飲酒過(guò)度、腦垂體和腎上腺功能不全、營(yíng)養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進(jìn)食減少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí),應(yīng)慎用本品,注意防止低血糖反應(yīng)。 5.從事高空作業(yè)或汽車(chē)駕駛等危險(xiǎn)作業(yè)者,應(yīng)慎用本品,因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)低血糖。 6.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。 7.飲食和運(yùn)動(dòng)治療是使用本品治療的前提,不控制飲食,藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,限制每日攝入總熱量及脂肪,進(jìn)行適量運(yùn)動(dòng)。 9.漏服一次藥,應(yīng)盡快補(bǔ)上,如已接近下次用藥時(shí)間,不要加倍用藥。 10.本品單獨(dú)使用一個(gè)時(shí)期后療效減弱者,可合用其他類(lèi)型口服降血糖藥或胰島素。 11.當(dāng)出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺(jué)異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動(dòng)過(guò)速)時(shí),應(yīng)立即給患者服用糖水、糖 |
一般信息:本品不能用于治療1型糖尿病患者,也不能用于治療糖尿病性酮癥酸中毒。 胰腺炎:告知患者利格列汀片上市后,己收到急性胰腺炎的上市后報(bào)告,包括致命的胰腺炎。告知患者認(rèn)真觀(guān)察發(fā)生胰腺炎的潛在癥狀和體征,如發(fā)生腹部持續(xù)性劇烈疼痛,有時(shí)會(huì)放射到背部,可伴有或不伴有嘔吐,這是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀。如果懷疑是胰腺炎,應(yīng)立即停止服用利格列汀片,并聯(lián)系醫(yī)生采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?dāng)有胰腺炎病史的患者服用利格列汀片,不能確定是否會(huì)增加胰腺炎的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 與已知會(huì)引起低血糖的藥物合用:已知促胰島素分泌藥和胰島素會(huì)引起低血糖。在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,利格列汀與促胰島素分泌藥(例如,磺脲類(lèi))合用引起的低血糖發(fā)生率,高于安慰劑。在重度腎功能不全患者中利格列汀與胰島素合用會(huì)引起較高的低血糖的發(fā)生率。因此,與利格列汀合用時(shí),需要較低劑量的促胰島素分泌藥或胰島素,從而減少低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 大血管的結(jié)果:尚無(wú)臨床研究建立利格列汀或其他降糖藥能夠降低大血管風(fēng)險(xiǎn)的確切證據(jù)。 對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:未進(jìn)行過(guò)對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響的研宄。但是,應(yīng)提醒患者發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn),尤其是在和磺脲類(lèi)聯(lián)合使用的情況下。 |
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