硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏

硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏

鹽酸利托君片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：硝呋太爾0.5克與制霉菌素20萬(wàn)單位。

本品主要成份為鹽酸利托君。

南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司

信東生技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090314

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

1、陰道給藥，于晚上臨睡前清洗外陰后，取本品1盒，撕開包裝，從包裝盒中取出給藥器...

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過(guò)12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

本品不良反應(yīng)較少。臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊。詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：尚缺乏兒童應(yīng)用本品的安全有效性資料。 老年用藥：同成人，無(wú)特殊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是，雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影

細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對(duì)滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對(duì)念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉菌素在體外具有抗真菌，抗滴蟲，抗細(xì)菌的廣譜活性。兩種成份之間無(wú)付性相互作用。本品在動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)中毒性反應(yīng)輕微。

1.為獲得良好療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應(yīng)進(jìn)行陰道沖洗。 2.治療期間應(yīng)避免性生活。 3.使用本品期間勿飲用酒精飲料。酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 4.為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長(zhǎng)期使用導(dǎo)致過(guò)敏發(fā)生時(shí)，應(yīng)暫停用藥或調(diào)整劑量。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。