他克莫司軟膏

他克莫司軟膏

防風(fēng)通圣丸

本品主要成份為：他克莫司。

防風(fēng)、荊芥穗、薄荷、麻黃、大黃、芒硝、梔子、滑石、桔梗、石膏、川芎、當(dāng)歸、白芍、黃芩、連翹、甘草、白術(shù)（炒）。

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20193265

國藥準(zhǔn)字Z11020246

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

解表通里，清熱解毒。用于外寒內(nèi)熱，表里俱實(shí)，惡寒壯熱，頭痛咽干，小便短赤，大便秘結(jié)，風(fēng)疹濕瘡。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

口服。一次1袋(6克)，一日2次。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家免進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對(duì)母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

解表通里，清熱解毒。用于外寒內(nèi)熱，表里俱實(shí)，惡寒壯熱，頭痛咽干，小便短赤，大便秘結(jié)，風(fēng)疹濕瘡。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩、魚蝦海鮮類食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.因服用或注射某種藥物后出現(xiàn)蕁麻疹等相似的皮膚癥狀者屬于藥物過敏(藥疹)，應(yīng)立即去醫(yī)院就診。 5.服藥后大便次數(shù)增多且不成形者，應(yīng)酌情減量。 6.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 9.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.運(yùn)動(dòng)員慎用。 11.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。