復(fù)方磺胺氧化鋅軟膏

復(fù)方磺胺氧化鋅軟膏

他克莫司軟膏

復(fù)方制劑，其組分為：每克含磺胺0.03克、氧化鋅0.05克等。

本品主要成份為他克莫司。

廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠(chǎng)

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024458

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

用于濕疹、創(chuàng)口潰瘍等。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用。用溫水洗凈患部后涂敷藥膏，一日2-3次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

局部過(guò)敏反應(yīng)可有皮疹、紅斑及瘙癢等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

用于濕疹、創(chuàng)口潰瘍等。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

氧化鋅為皮膚的弱收斂劑，既有滋潤(rùn)和保護(hù)作用，又有收斂及干燥性能；硼酸為弱防腐藥，對(duì)細(xì)菌和真菌有抑制作用，刺激性??；爐甘石、磺胺為廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均具有抑菌作用；水楊酸甲酯有促進(jìn)局部循環(huán)，止痛作用。

1.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)。2.藥物性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。3.兒童必須在家長(zhǎng)監(jiān)護(hù)下使用。4.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。5.不宜長(zhǎng)期大面積使用。